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2025-04-08
의약품 중간체 생산에 공압기의 적용
의 약 품 중간 체 생산 에 공 압 기의 적용
제 약 중간 체 생산 의 압 축 공 기에 대한 핵심 요구 사항
의 약 품 중간 체 생산 은 충족 되어야 한다 .G MP (Good Manufact uring Pra cti ce) 의 약 품압 축 공 기에 대한 표준청 결 성 , 안정 성 , 안전 성요구 가 극 히 높 다 .핵심 전 력 장비 로서 공기 압 축 기는 다음과 같은 특 성을 충족 하는 압 축 공 기를 제공 해야합니다 .
- 오 일 없음 , 오염 없음: 윤 활 유 , 미 립 자 물질 , 미 생 물 오염 제품을 피 하십시오 .
- 일 정한 압 력 안정: 반응 냄 비 , 공 압 밸 브 및 기타 장비 의 정확한 작동 을 보장 합니다 .
- 에너지 효율 성 향상생산 비용을 절 감 하고 환경 보호 요구 사항을 준수 합니다 .
제 약 중간 체 생산 에서 공기 압 축 기의 구체적인 응용
적용 세션 | 특정 요구 사항 | 공기 압 축 기 유형 선택 |
---|---|---|
원 자 재 운송 | 분 말 , 입 자 원 료를 반응 냄 비 로 전달 하면 원 료 가 습 기와 오염 을 피 해야합니다 . | 오 일 없는 나 선 형 공기 압 축 기 , 오 일 없는 나 사 공기 압 축 기 (건 조 기 , 필 터 와 함께). |
반응 제어 | 반응 냄 비 에 교 반 동 력을 제공 하여 기 압 이 안정 되어 반응 이 통제 되지 않도록 해야합니다 . | 영구 자 석 주 파 수 인 버 터 공기 압 축 기 (에 너 지 절약 , 일 정한 압 력 출 력). |
필 터 링 및 건 조 | 진 공 펌 프 , 필 터를 구 동 하여 용 매 , 수 분을 제거 하고 제품의 순 도를 향상 시킵니다 . | 오 일 – 물 윤 활 스크 류 공기 압 축 기 (낮 은 소 음 , 낮은 유지 보수 비용) |
포장 및 채 우 기 | 공 압 충 전 기 , 밀 봉 기에 전 력을 공급 하고 포장 밀 봉 성을 보장 해야합니다 . | 오 일 없는 피 스 톤 공기 압 축 기 (압 력 안정 , 짧은 시간 고 부 하 작업 조건 에 적합). |
실험 실 분석 | 가스 크 로 마 토 그래 피 , 질 량 분 광 기 및 기타 정 밀 기 기에 캐 리 가 스를 제공 하여 초 고 정 도가 필요합니다 . | 오 일 리스 원 심 공기 압 축 기 (오 일 리스 , 낮은 진 동 , 긴 수 명) |
제 약 중간 체 생산 중 공 압 축 기의 핵심 기술
- 오 일 없는 기술
- 건 식 오 일 없는 나 사 공기 압 축 기특수 코 팅 또는 밀 봉 기술을 통해 압 축 프로세 스가 오 일 접촉 이 없 도록 보장 합니다 .
- 물 윤 활 오 일 없는 나 사 공기 압 축 기기름 오염 을 피 하기 위해 물을 윤 활 매 체 로 사용 하지만 정기적으로 수 질을 교체 해야합니다 .
- 청 정 기술
- 다 단 계 필 터 링 시스템사전 필 터 , 활성 탄 소 필 터 , 초 고 효 율 필 터 (HE PA) 를 구성 하여 미 립 자 물질 , 오 일 안 개 및 미 생 물을 제거 합니다 .
- 냉 건 조 기 + 흡 입 건 조 기 조합:将压缩空气露点降至-40℃以下,防止水分影响产品质量。
- 에너지 효율 성 기술
- 영구 자 석 주 파 수 변환 기 술실제 가스 사용 량 에 따라 회 전 속도를 자동 으로 조절 하고 에너지 절약 률 은 30 – 50 % 에 달 할 수 있습니다 .
- 폐 열 회 수 시스템: 공 압 기의 작동 으로 생성 된 열 을 재활 용 하여 공정 난 방 또는 가정 용 온 수를 사용합니다 .
4, 의 약 품 중간 체 생산 중 공 압 축 기의 선택 요 점
- 청 결 도 등 급
- 제 약 산업 은 일반적으로 압 축 공 기를 요구 합니다 .ISO 85 73 – 1: 2010 클래 스 0(오 일 , 물 , 미 립 자 없음)
- 안정 성 요구 사항
- 선택 가능이 중 화 설계공기 압 축 기 시스템 (예를 들어 , 이 중 병 렬 연결) 은 생산 연속 성을 보장 합니다 .
- 편 리 성 유지
- 가 동 중지 시간을 줄 이기 위해 모듈 식 설계 와 유지 관 리가 쉬운 모델을 선호 합니다 .
- 규정 준수 인증
- 공기 압 축 기는 통과 해야 한다 .CE , UL , AS ME국제 인증 , 제 약 산업 의 규정 요구 사항을 충족 합니다 .
5, 전형 적인 사례 : 의 약 품 중간 체 생산 기업의 공기 압 축 기 응용
- 기업 배경연 간 500 톤 의 항 암 약물 중간 체의 생산 량은 FDA 인 증을 충족 해야합니다 .
- 공기 압 축 기 구성:
- 주요 공기 공급 시스템 : 2 대 의 오 일 없는 건 조 스크 류 공기 압 축 기 (하나 사용 , 하나의 대기), 냉 건 조 기 , 3 단계 필 터가 장 착 되어 있습니다 .
- 실험 실 시스템 : 고 순 도 캐 리어 가 스를 제공하는 오 일 프리 원 심 공기 압 축 기 1 대 .
- 에너지 절약 효과영구 자 석 주 파 수 변환 기 기술을 통해 연 간 약 50 만 도 의 전 기를 절약 하고 탄 소 배출 량을 300 톤 줄 일 수 있습니다 .
미래 동 향 : 제 약 중간 체 생산 을위한 중 공 압 축 기의 기술 개발 방향
- 디지털 화 및 지능 화
- IoT (Internet of Things) 기술을 통합 하여 원 격 모니터링 , 고 장 경 보 및 에너지 분석 을 제공합니다 .
- 녹색 에너지 통합
- 광 전 지 , 에너지 저장 시스템을 결합 하여 제 로 탄 소 공기 압 력 스테 이션 을 만듭니다 .
- 소 형 화 및 통합
- 제 약 작업 장의 공간이 제한 된 시 나 리오 에 적응 하기 위해 컴 팩 트 한 공기 압 축 기를 개발 합니다 .
VII . 결론
공기 압축기는 의약품 중간체의 생산에서 “보이지 않는 동맥” 의 역할을하며 성능은 제품 품질과 생산 효율성에 직접적으로 영향을 미칩니다.기업은 생산 공정, 청결 요구 사항, 비용 예산 및 기타 요소에 따라 선택해야합니다.기름이 없고, 깨끗하고, 안정적이며, 에너지 절약에어 컴프레서 시스템을 구축하고 완벽한 유지 관리 시스템을 구축하여 GMP 표준을 준수하고 제약 중간체의 안전하고 효율적인 생산을 보장합니다.