공압기는 제제 작업장에서 작용한다.
제 제 작업 장 에서의 공기 압 축 기의 역할 에 대한 공식 설명
현대 제 약 생산 시스템 에서 압 축 공기 시스템은 핵심 인 프 라 로서 공정 운영 을 보장 하고 제품 품질 을 유지 하며 환경 청 결 을 유지하는 다양한 기능을 수행 합니다 .업 계 관 행 및 기술 사 양 을 종 합 한 후 , 제 제 작업 장에서 공기 압 축 기의 구체적인 역할 은 다음과 같이 설명 됩니다 .
1. 공정 설 비 동 력 보 장
에 어 컴 프 레 서는 재료 처리 에서 완 제 품 포장 에 이르 기까지 전체 생산 체 인을 포함하는 제 제 작업 장의 다양한 공 압 장비 에 대한 기본 전 원 공급 원을 제공합니다 .
- 구 동 제 제 장비 : 태 블 릿 프 레스 , 캡 슐 충 전 기 , 충 전 플 러 그 기계 및 기타 장비 의 공 압 구성 요소 에 전 력을 공급 하여 재료 운송 , 계 량 및 성 형 등의 정확한 실행 을 보장 합니다 .
- 보조 공정 흐름 : 스 프 레이 건 조 , 유 동 침 대 펠 릿 , 진 공 공급 및 기타 공정 에서 압 축 공 기는 재료 전송 , 펠 릿 성 형 및 장비 청소 를 달성 하기 위해 매 체 로 사용됩니다 .
- 포장 품질 보장 : 라 벨 링 기계 , 박 스 포장 기계 , 포장 기계 및 기타 포장 장비 에 안정 적인 공기 공급 원을 제공 하여 포장 밀 봉 및 외 관 품질 을 보장 합니다 .
2) 깨끗한 환경 유지 시스템
압 축 공기 시스템은 다 중 정 화 처 리를 통해 의 약 품 생산 요구 사항을 충족 하는 환경 보호 시스템을 구축 합니다 .
- 긍정적 인 압 력 환경 유지 : 클 린 룸 에 깨끗한 압 축 공 기를 전달 함으로써 미 세 긍정적 인 압 력 환경을 형성 하여 외부 오염 물질 의 침 입 을 효과적으로 차단 하고 A / B / C / D 클래 스의 클 린 영역 의 그 라 데 이션 압 력 차이를 유지 합니다 .
- 공기 정 화 처리 : 다 단 계 여 과 시스템 (초 기 효과 , 정 밀 , 살 균 필 터 포함) 을 처리 한 압 축 공 기는 ISO 85 73 – 1 표준 요구 사항을 충족 하여 의 약 품 과 직접 접촉 하는 압 축 공기 미 생 물 제한 ≤ 1 CF U / m 3 을 보장 합니다 .
- 특수 공정 지원 : 무 균 제 제 생산 에서 , 소 균 여 과 압 축 공 기는 컨 테 이너 헤 드 스페 이스 청 각 , 냉 동 건 조 기 판 층 냉 각 등 핵심 작업 에 사용 되어 무 균 보장 수준을 보장 합니다 .
3. 생산 안전 규정 준수 보장
압 축 공기 시스템은 G MP (Good Manufact uring Pra cti ce) 요구 사항을 엄격 하게 준수 하도록 설계 되었습니다 .
- 재료 준수 : 의 약 품 과 접촉 하는 파이 프 라 인 및 밸 브 는 31 6 L 스테 인 레스 스 틸 재료 , 용 접 공 정은 AS ME B PE 표준 을 준수 하여 재료 침 출 물 오염 을 피 합니다 .
- 监测验证体系：配置露点仪、粒子计数器、微生物采样器等监测设备，定期开展压缩空气质量检测，建立包括含水量（≤-40℃露点）、含油量（≤0.01mg/m³）、颗粒物（0.5μm≤3520个/m³）等指标的验证档案。
- 비 상 보장 메 커 니 즘 : 대기 공기 압 축 기 및 가스 저장 장치 가 장 착 되어 생산 연속 성을 보장 합니다 ; 자동 배 수 시스템 및 고 장 경 보 장치 가 설치 되어 비 정 상적인 작업 조건 에 대한 신속 한 응답 을 실현 합니다 .
4, 에너지 절약 운영 관리
현대 적인 공기 압 축 기 시스템은 지능 형 제어 기술을 사용하여 에너지 최적 화를 달성 합니다 .
- 주 파 수 변환 드라이브 제어 : 가스 수 요 에 따라 호스트 의 속도를 자동 으로 조절 하여 전통적인 고정 주 파 수 장치 의 빈 번 한 부 하 및 하 부 로 인한 에너지 낭 비를 방지 합니다 .
- 폐 열 재활 용 : 열 교 환 장치를 통해 압 축 과정에서 생성 된 열 을 회 수 하여 공정 뜨거운 물 또는 예 열 반응 주 조 를 준비 하는 데 사용 되며 종 합 에너지 효율 은 최대 30 % 까지 향상 됩니다 .
- 지능 형 파이 프 네트워크 모니터링 : 압 력 센 서 및 유 량 계를 배치 하여 각 가스 지 점 의 수 요 를 실시간 으로 모니터링 하고 중앙 제어 시스템을 통해 가스 공급 압 력을 자동 으로 조절 하여 파이 프 네트워크 의 압 력 변 동을 제거 합니다 .
각 제 약 회사는 특정 제품 특성 및 공정 요구 사항 과 결합 하여 장비 시작 및 중지 순 서 , 필 터 요소 교체 주 기 , 일상 순 찰 요 점 등을 포함한 압 축 공기 시스템 표준 운영 절차 (S OP) 를 수 립 해야합니다 .시스템 성 능 검 증 (P Q) 을 매 6 개월 마다 수행 하고 매년 포 괄 적 인 재 검 증을 실시 하여 압 축 공기 시스템이 항상 제어 상태에 있는지 확인 하여 의 약 품 품질 에 대한 신뢰할 수있는 보 증을 제공 할 것을 권장 합니다 .
