제약 압축 공기 습도 표준

제약 산업에서 압축 공기의 습도 제어는 약물의 품질과 안전에 직접적인 영향을 미치기 때문에 중요합니다. 제약에 대한 압축 공기에 대한 습도 표준은 일반적으로 두 가지 측면을 포함합니다. 특정 요구 사항은 다음과 같습니다. 일반적 으로이 범위는 40%~ 60% 사이입니다.

2. 제약 산업에서 압축 공기의 이슬점 온도는 압축 공기의 건조를 보장하기위한 엄격한 요구 사항이 있습니다. 특정 요구 사항은 다음과 같습니다.

• 일반 요구 사항 : 이슬점 온도는 -40 ℃ 보다 작아야합니다. 이것은 압축 공기의 온도가 -40 ° C로 떨어지면 물 증기가 물로 응축되어 압축 공기의 건조를 보장한다는 것을 의미합니다.
• 더 높은 요구 사항 : 멸균 약물의 생산 환경과 같이 습도 요구 사항이 매우 높은 경우에, 이슬점 온도는 -20 이하 이하일 수 있습니다.

또한, “GB/T 13277.1-2023 압축 공기 1 부 : 오염 물질 정제 수준”의 조항에 따라 압축 공기의 습도 및 수분 이슬점은 다른 수준으로 나뉩니다. 예를 들어, 제 2 단계의 압축 공기의 이슬점 온도 값은 ≤-40 ° C 여야하며, 이는 수증기 함량 ≤127.34ppmv와 동일합니다.

3 습도 제어의 중요성

제약 과정에서 압축 공기의 습도가 너무 높으면 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.

• 약물 오염 : 수분은 미생물과 박테리아를 운반하여 약물에 오염을 일으키고 약물의 품질과 안전에 영향을 줄 수 있습니다.
• 프로세스 실패 : 수분은 제약 과정의 안정성에 영향을 미쳐 생산 공정의 고장과 손실을 초래할 수 있습니다.

따라서, 제약 회사는 압축 공기의 건조성이 관련 표준을 충족시키기 위해 압축 공기의 습도를 엄격하게 제어해야합니다.

IV. 압축 공기의 습도가 표준을 충족시키기 위해 다음 조치를 취할 수 있습니다.건조기 등

• 후 처리 장비 설치 : 공기 압축기의 공기 콘센트에 필터, 건조기 등과 같은 후 처리 장비를 설치하여 압축 공기의 습도를 더욱 줄입니다.
• 정기 검사 및 유지 보수 : 압축 공기의 습도를 정기적으로 테스트하여 관련 표준을 준수합니다. 동시에, 공기 압축기 및 치료 후 장비는 정상적인 작동을 보장하기 위해 정기적으로 유지됩니다.

요약하면, 제약에 대한 압축 공기에 대한 습도 표준에는 두 가지 측면이 포함됩니다. 제약 회사는 약물의 품질과 안전을 보장하기 위해 압축 공기의 습도를 엄격하게 통제하기 위해 효과적인 조치를 취해야합니다.