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2025-07-08
산업용 가스원 청결도 요구 사항
산업 생산 분야에서 공기 소 스 청 결 은 제품 품질 , 생산 안전 및 장비 의 안정 적인 작동 을 보장 하는 핵심 요소 입니다 .다음은 기술 표준 , 산업 응용 프로그램 , 구현 경 로 및 운영 및 유지 관리 의 네 가지 차 원에서 산업 공기 소 스 청 결 에 대한 주요 요구 사항을 체계 적으로 설명 합니다 .
1. 청 결 도 기술 표 준 체계
국제 표 준 화 기 구 (ISO) 가 제 정한 ISO 146 44 표준 은 클 린 룸 의 공기 청 결 도를 9 개 등 급 (ISO 등 급 1 – 9) 으로 구분 하여 입 방 미 터 당 공기 중 입 자 크 기가 다른 미 립 자 물질 의 양 을 정 량 화 합니다 .예를 들어 다음 을 수행 합니다 .
- ISO 1 등 급: 직 경 ≥ 0. 1 μ m 의 미 립 자 ≤ 10 개를 허용 하며 반 도 체 칩 제조 와 같은 정 밀 분야 에 적합 합니다 .
- ISO 레벨 5: 제 약 산업 의 무 균 제 제 생산 을위한 기준 기준 으로 직 경 ≥ 0. 5 μ m 의 미 립 자 ≤ 100 개를 허용 합니다 .
- ISO 등 급 8: 직 경 ≥ 0. 5 μ m 의 미 립 자 ≤ 3, 520 , 000 개 허용 되며 일반 전자 조 립 작업 장에서 일반적으로 발견 됩니다 .
국내 표준 GB / T 16 29 2 – 2010 은 유사한 등 급 시스템을 채택 하지만 일부 산업 에는 특별한 사 양 이 있습니다 .예를 들어 , 식품 산업 은 압 축 공기 오 일 함 량 ≤ 0. 01 mg / m 3 을 요구 하며 , 미 생 물 지 표 는 GB 47 8 9. 2 – 2016 ” 식 품 미 생 물 학 검사 ” 표준 을 준수 해야합니다 .
산업 생산 에 대한 청 결 성의 핵심 영향
- 제품 품질 보증
- 반 도 체 제조 에서 , 직 경 ≥ 0. 1 μ m 의 입 자는 집 적 회 로 단 락 으로 이어 질 수 있으며 , 수 율 이 떨어 질 수 있습니다 .
- 제 약 산업 의 멸 균 제 제 생산 은 ISO 5 수준 이하 의 환경에 노출 되면 미 생 물 오염 위험이 증가 합니다 .
- 장비 의 작동 안정 성
- 정 밀 장비 (질 량 분 광 기 , 레이 저 절 단 기와 같은) 는 ISO 3 – 4 등 급 의 공기 소 스 청 결 을 요구 하며 미 립 자 오염 은 광 학 렌 즈 의 마 모 를 초래 하고 유지 보수 비용을 증가 시킬 수 있습니다 .
- 규정 준수
- G MP (Good Manufact uring Pra cti ce) 는 무 균 의 약 품 생산 이 ISO 5 의 맥 락 에서 클래 스 A 클 린 영역 에서 수행 되어야 한다고 명시 합니다 .
- 식품 접촉 을위한 압 축 공 기는 GB 48 06. 7 – 2016 ” 식 품 안전 국가 표준 ” 을 준수 하여 기름 오염 및 냄새 오염 제품을 피 해야합니다 .
3. 고 정 결 도 공기 원 실현 경 로
- 공기 정 화 시스템 설계
- 다 단 계 필 터 링: 초기 효과 (G 4), 중간 효과 (F 8), 고 효 율 (HE PA) 3 단계 여 과 , 직 경 ≥ 0. 3 μ m 의 입 자 물질 에 대한 여 과 효율 은 99. 97% 에 도달 합니다 .
- 공기 흐름 조직 최적 화수 직 단 방 향 흐름 또는 난 류 공기 흐름 모 드를 통해 깨끗한 공 기가 생산 영역 을 균 일 하게 덮 고 소 용 돌 이 영역 의 오염 을 피 하십시오 .
- 환경 제어 시스템 통합
- 온 도 및 습 도 조절:维持温度18-26℃、湿度45%-65%,抑制微生物繁殖及静电产生。
- 압 력 그 라 디 언 트 관리클 린 룸 은 외부 오염 공 기의 침 입 을 방지 하기 위해 ≥ 10 Pa 의 양 압 을 유지 해야합니다 .
- 특수 공정 보장
- 질 소 보호산 화 하기 쉬운 제품의 생산 에서 , 순 도 ≥ 99. 999% 의 질 소 환경을 제공하는 액 체 질 소 증 기를 통해 .
- 기름 안 개 분리응 집 식 필 터를 사용하여 압 축 공기 오 일 함 량을 0. 00 1 mg / m 3 이하 로 제어 합니다 .
4) 청 결 도 유지 보 수 및 검 증 시스템
- 일 일 감시
- 입 자 개 수레이 저 입 자 카운 터를 사용하여 ISO 146 44 – 1 요구 사항 에 따라 주요 제어 포인 트를 정기적으로 테스트 합니다 .
- 미 생 물 감시: 플 랑 크 톤 샘플 러 (예 : 앤 더 슨 충격 샘플 러) 를 통해 공기 중 미 생 물 농 도를 측정 합니다 .
- 필 터 관리 하기
- 압 력 차 경 보: 필 터 압 력 차이가 초기 값 의 150% 를 초 과 하면 교체 프로세 스를 시작합니다 .
- 무 결 성 테스트: DO P / PA O 에 어로 졸 방법을 사용하여 HE PA 필 터 누 출 률 ≤ 0. 0 1% 를 검 증 합니다 .
- 인 력 및 자 재 관리
- 탈 옷 절차: 운영 자는 바람 샤워 실을 거 쳐 먼 지를 제거 하고 련 체 청 결 복 , 장 갑 및 마 스크 를 착용 해야합니다 .
- 자 재 정 화: 전달 창 또는 공기 게이트 실을 통해 외부 포장을 청소하고 소독 한 후에야 청정 구역에 들어갈 수 있습니다.
- 응급 대응 메커니즘
- 압력 차분 제어 불능 처리클린룸 압력 차이 < 5 Pa 의 경우 즉시 백업 팬을 시작하고 누출 지점을 확인해야합니다.
- 미세먼지 규격 초과 처분: 생산을 중단하고 심층 청소 절차를 시작하고 환경 검증을 다시 수행합니다.
V. 전형적인 산업의 청결도 요구 사항 비교
업계 | 주요 제어 지표 | 일반적인 청결 등급 | 위험 사례 |
---|---|---|---|
반 도 체 제조 | 미 립 자 ≤ 1 개 / ft 3 (0. 1 μ m), 금 속 이 온 ≤ 1 pp b | ISO 레벨 3 – 4 | 모 웨 이 퍼 공 장은 압 축 공 기에 기름 이 함 유 되 여 포 토 레 지 스트 부 착 이 비 정 상 적으로 발생 하여 단일 로 트 손실 이 200 만 딸 라 를 초 과 하였다 . |
의 약 무 균 제 제 | 플 랑 크 톤 박 테리아 ≤ 1 CF U / m 3, 침 착 박 테리아 ≤ 1 CF U / 접 시 | ISO 레벨 5 (Le vel A Zone) | 모 제 약 기업 은 청 정 실 의 압 력 차 가 통제 불 능 으로 동 결 건 조 분 침 에 미 생 물 오 염 이 나타나 제품 리 콜 률 이 12% 에 달 하였다 . |
식품 포장 | 含油量≤0.01mg/m³,露点≤-20℃ | ISO 레벨 7 – 8 | 모 음료 공 장은 압 축 공 기에 물이 함 유 되 여 PET 병 아 리가 곰 팡 이가 생겨 생산 라 인이 48 시간 동안 정 지 되 였다 . |
정 밀 가 공 | 미 립 자 ≤ 100 개 / m 3 (0. 5 μ m), 습 도 ≤ 45% R H | ISO 레벨 6 – 7 | 모 베 어 링 공 장은 공기 원이 먼 지를 함 유 하여 스 핀 들 표 면 이 긁 혀 제품 복 수 율 이 8% 상승 했다 . |
엄격 한 기술 표준 의 구현 , 체계 적인 환경 제어 및 표준 화된 운영 및 유지 보수 관 리를 통해 산업 공기 소 스의 청 결 성은 정 밀 제조 요구 사항을 충족 시키고 제품 품질 및 생산 안전을 위한 기본 보 장을 제공 할 수 있습니다 .